| 注册证编号 | 津械注准20222400278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津诺迈科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座3号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座2号楼107冷库,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座3号楼4层 |
| 产品名称 | 临床急诊检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盘片，10人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与天津诺迈科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清、血浆或全血中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、葡萄糖（GLU）、淀粉酶（AMY）、钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、二氧化碳（CO2）、肌酐（CRE）、尿酸（UA）、尿素（UREA）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）浓度或活性。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
