| 注册证编号 | 川械注准20202140158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省广元市康康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广元市朝天区七盘关工业园区 |
| 生产地址 | 广元市朝天区中子镇中曾路10号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 175mm×95mm；AF 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为平面耳挂式口罩，由口罩带、防护层和鼻夹组成。防护层由聚丙烯纺粘无纺布（内层：白色，外层：蓝色）及聚丙烯熔喷无纺布（中间层：白色）叠合构成。口罩带用弹性材料制造，鼻夹用可弯折定型的塑料材料制造。灭菌型产品经过环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
