| 注册证编号 | 津械注准20222400504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伊诺（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）成都道199号204室 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 产品名称 | 总IgE抗体检测试剂盒（酶免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中总IgE抗体。 与其它临床信息结合作为IgE介导过敏性疾病临床诊断的辅助手段。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
