| 注册证编号 | 津械注准20242400041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康博尔生物基因技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房B5-06号车间 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海开发区海云街80号17号厂房B5-06号车间 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原 I、II 和胃泌素 17 联合检测试剂盒（微球免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清中的胃蛋白酶原 I、II 和胃泌素 17 的含量。可用于胃底腺粘膜萎缩症的筛查，反映胃粘膜萎 缩程度, 可用于临床萎缩性胃炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
