| 注册证编号 | 湘械注准20212081370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德达医疗（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化高新区建设大道德达工业园10号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省怀化高新区建设大道德达工业园10号厂房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DY22-Q10W、DY22-Q10L、DY22-Q5W、DY22-Q5L、DY22-Q3L、DE-Y300W、DE-Y300、DE-Y200W、DE-Y200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、流量计/流量显示计、湿化瓶、氧浓度状态指示器、雾化组件（选配外购有证附件）和遥控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构、家庭制取富氧空气（93%氧），供缺氧者进行氧疗以缓解各种因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
