| 注册证编号 | 津械注准20202060154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津优外医疗器材制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸区（空港经济区）航空路278号B厂房A02 |
| 生产地址 | 天津自贸区（空港经济区）航空路278号B厂房A02 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A50D01、A100D02、A200D03、A400D04、A600D05、A800D06、A1000D07、A2000D08、B100D09、B200D10、B600D11、C100D12、C200D13、C600D14。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋分为三大类：第一种为A型取物袋，由袋体(纳物袋)、拉绳(结扎绳)组成；第二种为B型取物袋，由袋体(纳物袋)、套管(套杆)、拉绳(结扎绳)组成；第三种为C型取物袋，由袋体(纳物袋)、套管(套杆、拉杆、固定杆)、张开装置、拉绳(结扎绳)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/13 |
| 生效日期 | 2020/7/13 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
