| 注册证编号 | 津械注准20232060146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中核高能（天津）装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区五经路16号10号楼101室 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经璐16号10号楼201室 |
| 产品名称 | 移动式数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CNHE-MDR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集软件（版本：1.02）、工作站主机、显示器、移动台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构进行X射线摄影检查，供临床诊断。本产品不适用于乳腺、牙科摄影检查；孕妇和对X射线高度敏感或不宜接触X射线者（如再生障碍性贫血等）慎用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2028/6/7 |
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