| 注册证编号 | 苏械注准20172020490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性弧型切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弧型吻合器：FCS(S)-30、FCS(T)-30、FCS(S)-40、FCS(T)-40、FCS(S)-45、FCS(T)-45、HCS(S)-30、HCS(T)-30、HCS(S)-40、HCS(T)-40、HCS(S)-45、HCS(T)-45钉仓组件：FCS(S)-30-DC、FCS(T)-30-DC、FCS(S)-40-DC、FCS(T)-40-DC、FCS(S)-45-DC、FCS(T)-45-DC、HCS(S)-30-DC、HCS(T)-30-DC、HCS(S)-40-DC、HCS(T)-40-DC、HCS(S)-45-DC、HCS(T)-45-DC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧型切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、钉仓、定位杆、组件夹板、定位杆推拉手柄、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄(H型)、缝合钉构成。每把弧型吻合器出厂时附带一个钉仓。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
