| 注册证编号 | 津械注准20202400288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C型：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；N型：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：生物素标记的可溶性生长刺激表达基因2抗体、含BSA的缓冲液。 试剂2：吖啶酯标记的可溶性生长刺激表达基因2抗体、含BSA的缓冲液。 试剂3：磁微粒与链霉亲和素连接物，含磷酸盐的缓冲液。 校准品（A、B）：分别添加了不同浓度可溶性生长刺激表达基因2蛋白的BSA缓冲液 质控品（L、H）：分别添加了低、高浓度可溶性生长刺激表达基因2蛋白的BSA缓冲液 项目信息卡：包括主曲线信息、校准品信息、质控品信息及靶值范围 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
