| 注册证编号 | 黑械注准20232090096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；库房地址：哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室；哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层 |
| 产品名称 | 医用无菌退热贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mm×80mm、40mm×100mm、50mm×100mm、50mm×120mm、60mm×120mm、75mm×120mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由防粘层、凝胶层、背衬层组成。防粘层为聚丙烯薄膜；凝胶层由聚丙烯酸钠、透明质酸钠、甘油、甘羟铝、依地酸二钠、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、薄荷脑、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水组成；背衬层为无纺布。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
