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天津海明医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222090126”基本信息
注册证编号津械注准20222090126 [查看相关产品信息]
注册人名称天津海明医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所新产业园区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号D座401室
生产地址天津市滨海新区滨海高新区
产品名称医用升温毯
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分SHWT-A型医用升温毯由电源、控制器部分和热垫组成。热垫按热垫尺寸和有效累计使用时间划分。 SHWT-B型医用升温毯由电源、控制器部分和可重复使用的热垫组成。热垫按尺寸划分成人和儿童,按统计方法划分计时和计次。 SHWT-C型医用升温毯由控制装置和永久性使用热垫组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-D型医用升温毯由控制装置和永久性使用热垫组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-E型医用升温毯由双通路控制装置、永久性使用热垫和可选配医用体表温度探头(外购有注册证合格产品)组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-H型医用升温毯由控制装置、热垫和可选配医用体表温度探头(外购有注册证合格产品)组成。热垫由永久性使用发热体和可重复使用热垫罩或有滑移功能热垫罩组成。热垫使用方式为下铺,发热体按尺寸划分为H1、H2。热垫罩依据发热体尺寸和统计方法(计时和计次)划分。
适用范围/预期用途用于手术或非手术患者的升温和保温。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/7/10
生效日期2024/7/10
有效期至2027/7/16
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