| 注册证编号 | 津械注准20202140257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 津泰（天津）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号8-2 |
| 生产地址 | 东九道45号8-2 |
| 产品名称 | 立体医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 立体耳挂式(无菌型) 154mm×105mm；立体耳挂式II号(无菌型) 133mm×107mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩体由多层无纺布组成，外层为无纺布，中间层为熔喷布，内层为无纺布。口罩带为弹性材料，鼻夹为可调节塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用，不得重复使用，供医护人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护使用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2025/11/19 |
