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安康鑫海康实业发展有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140139”基本信息
注册证编号陕械注准20202140139 [查看相关产品信息]
注册人名称安康鑫海康实业发展有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省安康市高新技术产业开发区西北电子信息产业园8号厂房5层
生产地址陕西省安康市高新技术开发区西北电子信息产业园8号厂房5层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠式 12.0×11.0cm
结构及组成/主要组成成分该产品采用五层结构:内、外层使用专用PP无纺布材料+两层超细聚丙烯熔喷布材料中间夹1层PP无纺布热压合而成;鼻夹采用聚丙烯塑料包覆金属丝构成,口罩带为锦纶加氨纶复合材料构成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/10/29
生效日期2020/10/29
有效期至2025/10/28
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