| 注册证编号 | 津械注准20222140514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市德高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区咸水沽镇聚兴道7号1号楼425 |
| 生产地址 | 天津市静海经济开发区南区台坡南路7号A座 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式（无菌型、非无菌型）：M：145mm×90mm、L：175mm×95mm 折叠耳挂式（无菌型、非无菌型）：205mm×80mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面罩、鼻夹、束带组成，三层结构，内外层为纺粘无纺布，中间滤芯层为聚丙烯熔喷无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/17 |
| 生效日期 | 2022/12/17 |
| 有效期至 | 2027/12/16 |
