| 注册证编号 | 津械注准20222190191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中科听芯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室 |
| 生产地址 | 华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室 |
| 产品名称 | 智能降噪数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：C302-1、C302-2、C302-3 规格：C302-1B、C302-1G、C302-1R、C302-2B、C302-2G、C302-2R、C302-3B、C302-3G、C302-3R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由智能降噪数字助听器及其附件组成。智能降噪数字助听器包括输入换能器、信号处理单元、输出换能器、电池及嵌入式软件（版本号V3.0.2）组成。附件包括电源适配器和充电线及大中小耳塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿以及增加人声语音信号的听觉质量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/13 |
| 生效日期 | 2023/2/13 |
| 有效期至 | 2027/5/12 |
