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天津中鼎生物医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212170188”基本信息
注册证编号津械注准20212170188 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中鼎生物医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座
生产地址天津市西青区西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座
产品名称窝沟封闭剂
管理类别第二类
型号规格型号:光固化型 规格:0.3g;0.5g;0.6g;0.8g;1.0g;1.2g;1.5g;1.6g;1.8g;2.0g;2.5g;3.0g;3.5g;4.0g;5.0g;6.0g;8.0g;10g;15g;20g;30g;50g;100g
结构及组成/主要组成成分本品主要由双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯(TEGDMA)、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)、二氧化钛、二氧化硅、柠檬酸锌、四丁基四氟硼酸铵、CQ光引发体系组成。
适用范围/预期用途用于封闭牙齿窝沟点隙,预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/1/27
生效日期2022/1/27
有效期至2026/5/30
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