| 注册证编号 | 津械注准20212140171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科列尔（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼 |
| 生产地址 | 天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼,天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼,天津市津南区葛沽镇园田路北侧东一厂区厂房（5、6、8号车间，3、7、9号库区）,天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼,天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼,天津市津南区葛沽镇园田路北侧东一厂区厂房（5、6、8号车间，3、7、9号库区） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳式(非无菌型) 、平面挂耳式（无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm（大号）、14.5cm×9cm（中号）、12.0cm×7.0cm（小号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科口罩由非织造布与过滤层、口罩带、鼻梁条组成。主体分为三层，内外两层为无纺布，中间层为熔喷布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
