| 注册证编号 | 津械注准20222140518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚美斯特（天津）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 产品名称 | 一次性医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠挂耳无菌型、折叠头戴无菌型 规格：155mm×105mm（尺寸公差±5％） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠挂耳无菌型由可塑性鼻夹、口罩带和口罩体组成； 折叠头戴无菌型由调节扣、可塑性鼻夹、口罩带和口罩体组成，口罩体由无纺布（内、外层）和熔喷布（夹层）热合、压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/17 |
| 生效日期 | 2022/12/17 |
| 有效期至 | 2027/12/16 |
