湖南德普斯医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202141078”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202141078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德普斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 产品名称 | 封闭式负压引流敷料套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品型号规格变更对比表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式负压引流敷料套装产品由敷料包、吸引管路、封边条组成。敷料包由五层结构组成，依次为离型膜、有孔硅凝胶、医用海绵/高分子编织布、吸水棉、防水透气膜。其中型号为：NPQ-FL-产品长度×产品宽度及NPQ-FL-MF-产品长度×产品宽度的敷料包由五层结构组成，依次为离型膜、有孔硅凝胶、医用海绵、吸水棉、防水透气膜。型号为NPQ-FL-Ⅱ-产品长度×产品宽度及NPQ-FL-MF-Ⅱ-产品长度×产品宽度的的敷料包由五层结构组成，依次为离型膜、有孔硅凝胶、高分子编织布、吸水棉、防水透气膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于持续负压封闭引流操作的一次性使用，与负压伤口治疗仪联合使用。适用于患者体表创面中等以下程度的渗出液的引流，促进其愈合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
