| 注册证编号 | 津械注准20212220383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津华尚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 与采血笔合使用的一次性使用末梢采血针HSL1型分为18G、21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G、31G、32G、33G共11个规格； 独立使用的一次性使用末梢采血针HSS1型分为21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G、31G、32G、33G共10个规格。独立使用的采血针HSS2型分为21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G、31G、32G、33G共10个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HSL1型一次性使用末梢采血针接触人体的针采用牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄和保护套采用聚乙烯料制成。 HSS1型一次性使用末梢采血针主体结构由针体、激发弹簧，激发套和外壳四部分组成，其中针体接触人体的针采用牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针体的针柄和保护套采用聚乙烯料制成，激发套与外壳采用ABS制作，弹簧采用碳钢制作。 HSS2型一次性使用末梢采血针主体结构由针体、激发弹簧、激发套、外壳和帽盖五部分组成，其中针体接触人体的针采用牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针体的针柄和保护套采用聚乙烯料制成，激发套与外壳采用ABS制作，弹簧采用碳钢制作，帽盖采用聚乙烯料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品无治疗或诊断作用，适用于人体指尖、耳垂等循环末梢点刺取血样化验用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2026/11/11 |
