如皋市恒康医疗器材有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141429”基本信息
注册证编号 | 苏械注准20172141429 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 下原镇富盛路52号 |
生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
产品名称 | 一次性使用冲洗袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 肠道冲洗型-Ⅰ(1000ml)、肠道冲洗型-Ⅱ(1200ml)、妇科冲洗型(1200ml)、膀胱冲洗型(3000ml、5000ml) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗袋按结构不同分为肠道冲洗型-Ⅰ(1000ml)、肠道冲洗型-Ⅱ(1200ml)、妇科冲洗型(1200ml)、膀胱冲洗型(3000ml、5000ml)四种型号。肠道冲洗型-Ⅰ由挂环、袋体、连接导管、调节器、加压囊、肛门管组成;肠道冲洗型-Ⅱ由加液口、袋体、连接导管、夹子、挡片、肛门管组成;妇科冲洗型由加液口、袋体、连接导管、夹子、挡片、冲洗头组成;膀胱冲洗型由加液口、袋体、连接导管、夹子、调节器、滴斗、接头组成。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供肠道、妇科、膀胱冲洗用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/28 |
生效日期 | 2022/2/28 |
有效期至 | 2027/7/20 |