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如皋市恒康医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141429”基本信息
注册证编号苏械注准20172141429 [查看相关产品信息]
注册人名称如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所下原镇富盛路52号
生产地址如皋市下原镇富盛路52号
产品名称一次性使用冲洗袋
管理类别第二类
型号规格肠道冲洗型-Ⅰ(1000ml)、肠道冲洗型-Ⅱ(1200ml)、妇科冲洗型(1200ml)、膀胱冲洗型(3000ml、5000ml)
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲洗袋按结构不同分为肠道冲洗型-Ⅰ(1000ml)、肠道冲洗型-Ⅱ(1200ml)、妇科冲洗型(1200ml)、膀胱冲洗型(3000ml、5000ml)四种型号。肠道冲洗型-Ⅰ由挂环、袋体、连接导管、调节器、加压囊、肛门管组成;肠道冲洗型-Ⅱ由加液口、袋体、连接导管、夹子、挡片、肛门管组成;妇科冲洗型由加液口、袋体、连接导管、夹子、挡片、冲洗头组成;膀胱冲洗型由加液口、袋体、连接导管、夹子、调节器、滴斗、接头组成。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供肠道、妇科、膀胱冲洗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至2027/7/20
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