| 注册证编号 | 渝械注准20242400313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港奥路11号（自主承诺） |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园9号楼，11号楼208，14号楼（委托生产） |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由25-羟基维生素D提取液、萃取液、衍生液、终止液、校准品（S1、S2、S3、S4、S5）、高/低值质控品、空白稀释液组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
