| 注册证编号 | 苏械注准20222222069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科诺美（苏州）医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江经济技术开发区交通路1268号清华大学汽车研究院孵化基地五层北半跨 |
| 生产地址 | 苏州市吴江经济技术开发区交通路1268号清华大学汽车研究院孵化基地五层北半跨 |
| 产品名称 | 液相色谱分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Voyager 3500、Voyager 3000、Voyager 2800、Voyager 2500、Voyager 2000、Voyager 1800、Voyager 1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由溶剂输送模块、检测模块、自动进样模块、柱温箱模块及EyouLab IVD色谱数据处理系统软件(发布版本V5）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）和诊断标志物（内源性物质：维生素、氨基酸、激素），用于临床诊断与治疗方案的调整。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
