重庆熙科医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20232040350”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20232040350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆熙科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道326号、324号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道326号、324号 |
| 产品名称 | 3D打印个性化截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YN3X01:组合式截骨导板 YN3X02:一体式截骨导板 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印个性化截骨导板包含组合式截骨导板与一体式截骨导板。组合式截骨导板由截骨导向主体，撑开工具，固定工具组成；一体式截骨导板仅由导板主体组成。产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小。3D打印个性化截骨导板系统产品采用符合GB/T 39955-2021标准的尼龙12（PA12）制造而成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科手术中定位、导向、保护。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2028/9/21 |
