| 注册证编号 | 渝械注准20182400127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 40mL，R2: 10mL；R1: 60mL，R2: 15mL；R1: 4000mL，R2: 1000mL；校准品选配: 1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品（选配）组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体样本（血清或血浆）中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/8/23 |
