重庆博士泰生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20232400001”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20232400001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：25mL×1，R2：5mL×1；R1：25mL×2，R2：5mL×2；R1：25mL×2，R2：10mL×1；R1：34mL×1，R2：6mL×1；R1：35mL×1，R2：7mL×1；R1：30mL×2，R2：20mL×1；R1：50mL×1，R2：10mL×1；R1：50mL×2，R2：20mL×1；R1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：50mL×4，R2：40mL×1；R1：50mL×4，R2：20mL×2；R1：800mL×1，R2：200mL×1；R1：5L×1，R2：1L×1；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中α2-巨球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
