| 注册证编号 | 渝械注准20192400065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)、100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)、150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)、200mL(试剂1：3×54 mL +试剂2：2×20mL)、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)、200mL(试剂1：2×80 mL +试剂2：2×20mL)、500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)、50mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×5mL)；50T、100T、200T、400T、1000T、2×200T、2×400T、3×410T、3×565T、4×300T、12×60T；校准品：1×1mL（1ml纯化水复溶）；标示值见瓶签。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清或尿液中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
