| 注册证编号 | 渝械注准20192180139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道359号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼，5#楼1层A区及C区、2层、3层B区及4-6层，6#楼1层A区及2-3层，7#楼1层B区及2-6层） |
| 产品名称 | 超声波妇科治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CZF、CZF300、CZF500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CZF、CZF300由主机、治疗枪、治疗头、一次性使用治疗头套、水箱、软件、承载车和脚踏开关组成；CZF500由主机、治疗枪、治疗头、一次性使用治疗头套、水箱、软件、承载车、脚踏开关、辅助机械臂、可视化摄像头（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科外阴白色病变（外阴上皮内非瘤样病变）、宫颈炎、尖锐湿疣等适应症的无创治疗。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
