| 注册证编号 | 内械注准20222140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古蒙斯特医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区呼托路零公里处1号五金制品厂院内厂房 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区呼托路零公里处1号五金制品厂院内厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S型耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料，底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/5/6 |
