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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400419”基本信息
注册证编号渝械注准20232400419 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称电解质内标液(离子选择电极法)
管理类别第二类
型号规格200mL×1;600 mL×5;2000 mL×1。
结构及组成/主要组成成分硼酸、缓冲剂、氯化钠、氯化钾、防腐剂。
适用范围/预期用途适用于中元汇吉生物技术股份有限公司全自动生化分析仪电解质(ISE)模块血清样本K+、Na+、Cl-测定时对检测系统的漂移进行校准、补偿。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/11/6
生效日期2023/11/6
有效期至2028/11/5
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