| 注册证编号 | 苏械注准20142080493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有套囊、无套囊：2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管分为有套囊和无套囊两种，每种又分有接头和无接头两种，按有无孔眼结构分为有墨菲孔和无墨菲孔两种，按尺寸不同分为若干规格。气管插管的材料应符合GB/T 15593-2020中的医用软聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体全麻手术或复苏中建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
