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艾伯尔三氐打印技术(重庆)有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212040042”基本信息
注册证编号渝械注准20212040042 [查看相关产品信息]
注册人名称艾伯尔三氐打印技术(重庆)有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1(自主承诺)
生产地址重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1(B区)(委托生产,受托生产企业:天使召唤生物科技(重庆)有限公司)
产品名称定制式3D打印截骨导板
管理类别第二类
型号规格HK-3D-S
结构及组成/主要组成成分根据影像学得到的数据进行三维重建后,采用高分子材料模型树脂(苯基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、1-羟基-环己基苯甲酮、丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酸树脂、环氧丙烯酸树脂)经3D打印制成。
适用范围/预期用途用于截骨时的定位、导向及保护,适用于有截骨需求的人群。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统,不与椎间隙接触。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/2/8
生效日期2023/2/8
有效期至2026/3/9
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