| 注册证编号 | 渝械注准20212040042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司） |
| 产品名称 | 定制式3D打印截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK-3D-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子材料模型树脂(苯基双(2，4，6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、1-羟基-环己基苯甲酮、丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酸树脂、环氧丙烯酸树脂)经3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于截骨时的定位、导向及保护，适用于有截骨需求的人群。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
