| 注册证编号 | 苏械注准20182020115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF-BW-13、DF-BW-17、DF-BW-22、DF-BW-25、DF-BW-29、DF-BW-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径可分为13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、34mm共6种规格。 一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座（由凹形座、抵钉片、垫刀圈、丝杆组成）、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成。 该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
