| 注册证编号 | 渝械注准20222170328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆晶美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化钴铬支架型保持器（JMJZ-BD）、激光选区熔化钛合金支架型保持器（JMJZ-BE） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式保持器是由牙科用激光选区熔化合金粉末通过激光选区熔化工艺制作而成的金属支架型保持器，由固位部分和支架部分组成，根据原材料的不同分为激光选区熔化钴铬支架型保持器和激光选区熔化钛合金支架型保持器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗后防止畸形复发，牙列间隙丧失经正畸治疗恢复后的保持，维持牙列形态与功能的稳定。无正畸矫治作用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2027/11/22 |
