| 注册证编号 | 渝械注准20242040302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆英泰帝克科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区杨柳路2号综合研发楼C区3层B1-0303 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区张家湾14号地块楼房第一、四层 |
| 产品名称 | 定制式骨科手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YT-3DP-DB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是骨科手术配套基础工具，由高分子材料聚乳酸（PLA）丝材根据影像学设备得到的患者数据经转换后进行三维立体重建设计，经增材制造（3D打印）制成，非无菌提供，术前灭菌后一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于膝关节截骨患者骨科手术中定位、导向和保护。使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/19 |
| 生效日期 | 2024/7/19 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
