| 注册证编号 | 渝械注准20212170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆印象医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园银桥路1号元石国际大健康产业园1号楼8层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园银桥路1号元石国际大健康产业园1号楼8层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YX-GA 钴基合金烤瓷冠、桥；YX-GB 全瓷切削冠、桥；YX-QT 氧化锆切削贴面；YX-QZ 氧化锆切削桩核；YX-ZZ 全瓷切削种植体上部结构修复冠、桥；YX-BT 玻璃陶瓷切削贴面；YX-BQ 玻璃陶瓷切削嵌体；YX-ZC 铸瓷嵌体；YX-ZT铸瓷贴面；YX-JGC 激光选区熔化钴铬烤瓷冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。钴基合金烤瓷冠、桥采用齿科烤瓷合金、瓷粉通过铸造等工艺制作而成；全瓷切削冠、桥、全瓷切削种植体上部结构修复冠、桥、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核采用氧化锆瓷块通过切削、烧结等工艺制作而成；玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用玻璃陶瓷通过切削等工艺制作而成；铸瓷贴面、铸瓷嵌体采用全瓷瓷块通过压铸等工艺制作而成；激光选区熔化钴铬烤瓷冠、桥由牙科金属粉末经激光选区熔化、上瓷等工艺制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/23 |
| 生效日期 | 2023/4/23 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
