| 注册证编号 | 苏械注准20222022193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州奥芮济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济开发区海城路2号12幢 |
| 生产地址 | 常熟经济开发区海城路2号12幢 |
| 产品名称 | 一次性微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BHQ-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜闭合器（BHQ-A）由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，其中闭合固件由夹头、外壳体、手柄组成，缝线穿引器由引线针和针柄组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
