| 注册证编号 | 渝械注准20202170307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆美尔晶医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号·曙光江南新型工业产业园32幢8-1、9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号·曙光江南新型工业产业园32幢8-1、9-1 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEJ-ZJ（支架基托型）、MEJ-KJ（支架扩弓型）、MEJ-MJ（膜片压制型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架基托型是由正畸基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的支架（唇弓和卡环）连接制成。支架扩弓型是由正畸基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的支架（卡环）与扩弓螺丝连接制成。膜片压制型是由齿科膜片（树脂）通过真空压膜成型工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/21 |
| 生效日期 | 2020/12/21 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
