| 注册证编号 | 渝械注准20232170340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆美印医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区华岩镇华锦路26号601 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区华锦路26号601 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 螺旋扩弓正畸矫治器（J01） 颌垫正畸矫治器（J02） 导板正畸矫治器（J03） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用具有医疗器械注册证书的原材料制成。螺旋扩弓正畸矫治器由正畸丝、扩弓螺丝弯制而成的固位卡环后，与正畸基托聚合物经过充胶、打磨、抛光等工序制作而成；颌垫正畸矫治器、导板正畸矫治器由正畸丝弯制成的双曲舌簧及固位卡环后，与正畸基托聚合物经过充胶、打磨抛光等工序制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2028/9/6 |
