| 注册证编号 | 渝械注准20202170240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆态美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TM-HD-J1 金属合金整铸支架义齿、TM-HD-T1 钛金属整铸支架义齿、TM-HD-T2 钛金属切削支架义齿、TM-HD-M4 树脂基托全口义齿、TM-HD-Y3 弹性基托义齿、TM-HD-T5 钛合金激光支架义齿、TM-HD-J5 钴铬合金激光支架义齿、TM-HD-P2 聚醚醚酮切削支架义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由医疗器械管理的金属、合成树脂牙、义齿基托聚合物、弹性义齿基托材料、聚醚醚酮经3D激光打印、铸造、切削、注塑、充胶等工艺组合而成，其结构形式有全口义齿和局部义齿。全口义齿一般由人工牙和基托构成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托、卡环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
