| 注册证编号 | 黔械注准20182400057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：65mL×2，R2：70mL×1； R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：100mL×4，R2：100mL×2； R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×4，R2：50mL×2； R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1：40mL×4，R2：20mL×4； R1：1mL×1，R2：1mL×1；12×72T；200T；25T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂Ⅰ（R1）和试剂Ⅱ（R2）组成。R1：N-乙酰-D-葡胺缓冲液0.325mol/L、L-乳酸锂0.05mol/L；R2：氧化型辅酶Ⅰ6mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
