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重庆晶美医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222170218”基本信息
注册证编号渝械注准20222170218 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆晶美医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市渝中区上清寺路7号
生产地址重庆市渝中区上清寺路2号附4号;重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2;重庆市渝中区上清寺路10号(自编号1003);重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号
产品名称定制式临时牙
管理类别第二类
型号规格JM-LA(切削临时树脂冠/桥); JM-LB(切削种植上部临时树脂冠/桥); JM-LC(切削临时树脂嵌体)
结构及组成/主要组成成分定制式临时牙由临时冠桥树脂块(主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯)通过切削工艺制作而成,按结构功能可分为树脂冠、树脂桥和嵌体。树脂冠是覆盖部分或全部临床牙冠/基台的冠修复体;树脂桥由固位体、桥体和连接体组成;嵌体是一种嵌入牙体内部,用来恢复牙体缺损形态和功能的固定修复体。
适用范围/预期用途用于在牙体预备或种植牙后、牙齿拔除愈合期间,永久性修复义齿制作完成前,佩戴本产品进行暂时性的过渡修复。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/8/15
生效日期2022/8/15
有效期至2027/8/14
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