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江苏三联星海医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162061070”基本信息
注册证编号苏械注准20162061070 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址常州市钟楼经济开发区紫薇路10号(办公楼:2幢3-4层,210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。)
产品名称一次性取物器
管理类别第二类
型号规格DSRB A-40、DSRB A-60、DSRB B-80、DSRB B-100、DSRB B-130
结构及组成/主要组成成分一次性取物器由张开装置总成(张开装置、连接块、定位销)、外套管、外套管手柄总成(外套管手柄、内塞、连接套、橡胶圈、限位圈)、内套管手柄总成(内套手柄、定位销、内套管)、纳物袋组成。根据使用部位管径不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/13
生效日期2024/5/13
有效期至2026/5/27
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