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广州和弘生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212180736”基本信息
注册证编号粤械注准20212180736 [查看相关产品信息]
注册人名称广州和弘生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)二楼A区
生产地址广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)二楼A区
产品名称卵母细胞采集器
管理类别第二类
型号规格型号:OCS16335、OCS17335、OCS18335、OCS19335、OCD17325,规格:单腔和双腔型。
结构及组成/主要组成成分单腔卵母细胞采集器由针管、穿刺针护套管、针柄、软管以及胶塞接口、负压连接头、吸引管、真空管组成。双腔卵母细胞采集器由针管、穿刺针护套管、针柄、软管以及胶塞接口、负压连接头、吸引管、真空管、冲洗管组成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/5/25
生效日期2021/5/25
有效期至2026/5/24
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