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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172400038”基本信息
注册证编号渝械注准20172400038 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称二氧化碳检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R:1×20mL; R:1×50mL; R:2×50mL;R:3×50mL; R:4×50mL; R:5×50mL; R:10×50mL;R:1×1000mL; R:1×5000mL;100T/盒;200T/盒;400T/盒; 校准品:1×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂R:PEP 5mmol/L,NADH 0.5mol/L,MDH >1KU/L,PEPC >2KU/L; 二氧化碳校准品(选配) 碳酸氢盐; 二氧化碳校准品标示值见瓶签。
适用范围/预期用途用于检测人体样本(血清或血浆)中二氧化碳的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2027/4/11
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