| 注册证编号 | 渝械注准20172400038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×20mL； R:1×50mL； R:2×50mL；R:3×50mL； R:4×50mL； R:5×50mL； R:10×50mL；R:1×1000mL； R:1×5000mL；100T/盒；200T/盒；400T/盒； 校准品：1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：PEP 5mmol/L，NADH 0.5mol/L，MDH ＞1KU/L，PEPC ＞2KU/L； 二氧化碳校准品（选配） 碳酸氢盐； 二氧化碳校准品标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清或血浆）中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
