| 注册证编号 | 沪械注准20192400334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海川至生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测卡（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格A：1人份/盒； 规格B：2人份/盒； 规格C：6人份/盒； 规格D：12人份/盒； 规格E：25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 样品垫：胶体金标记的兔多克隆抗体IgG； 硝酸纤维素膜：鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体C1、胶体金标记的鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体C2、羊抗兔多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于体外检测人血清、血浆和全血中C反应蛋白（CRP）的定性检测，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/19 |
| 生效日期 | 2019/7/19 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
