| 注册证编号 | 渝械注准20232400522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（GPN底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 12 mL×1 R2 4 mL×1; R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2; R1 30 mL×3 R2 10 mL×3； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1; R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2; 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×260人份/盒； 2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×350人份/盒； 2×390人份/盒；2×400人份/盒；2×450人份/盒； 2×490人份/盒；2×500人份/盒；2×570人份/盒； 1400人份/盒；1600人份/盒；2100人份/盒。 校准品（选配） 1水平×1支×1.0mL； 质控品（选配） 2水平×1支×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
