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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192400858”基本信息
注册证编号苏械注准20192400858 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1×20ml试剂:1×40ml试剂:2×40ml试剂:4×40ml试剂:6×40ml试剂:8×40ml试剂:1×45ml试剂:2×45ml试剂:4×45ml试剂:6×45ml试剂:8×45ml试剂:1×60ml试剂:2×60ml试剂:4×60ml试剂:6×60ml试剂:8×60ml试剂:1×90ml试剂:2×90ml试剂:4×90ml试剂:6×90ml试剂:8×90ml170测试/盒(试剂:1×40ml)340测试/盒(试剂:2×40ml)1020测试/盒(试剂:4×60ml)
结构及组成/主要组成成分三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH=8.0) 100mmol/L、五水合硫酸铜 6mmol/L、酒石酸钾钠,四水 100mmol/L、碘化钾 15mmol/L、氢氧化钠 100mmol/L、吐温20(Tween20) 1ml/L、ProClin 300 0.3ml/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中总蛋白的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/24
生效日期2024/7/24
有效期至2029/7/28
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