| 注册证编号 | 渝械注准20212400310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1水平×1支×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胎牛血清：高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≥0.9 mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥2.1 mmol/L；蔗糖：20 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇两个生化项目的产品校准。与中元汇吉生物技术股份有限公司的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）配套使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
