| 注册证编号 | 渝械注准20232400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1，试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：25mL×2；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：20mL×4；200测试/盒（试剂1（R1)：46mL×1, 试剂2（R2）：17mL×1）；400测试/盒（试剂1（R1)：46mL×2, 试剂2（R2）：17mL×2）；600测试/盒（试剂1（R1)：46mL×3, 试剂2（R2）：17mL×3）；800测试/盒（试剂1（R1)：46mL×4, 试剂2（R2）：17mL×4）；校准品（选配）：1水平×0.5mL×1；1水平×1mL×1；1水平×1mL×2；1水平×1mL×3；质控品（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
